动脉网第一时间获悉,致力于“治疗房颤及其他心律失常疾病,提升患者生活质量”的苏州艾科脉医疗技术有限公司(简称“艾科脉”),于近日宣布完成近2亿元A+轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金和上海生物医药基金共同领投,所募集资金将用于加速艾科脉核心产品的研发与注册,推进脉冲消融与三维标测系统国产化。
艾科脉成立于2020年11月,致力于成为一家国际领先的心脏电生理领域的平台型创新技术公司。核心团队来自强生、GE、Acutus Medical、雅培等跨国企业,具备丰富的心脏电生理医疗器械研发、注册和商业化经验,并得到了海外归国科学家、知名临床专家和创投机构的鼎力支持。
艾科脉自主研发脉冲电场消融技术(PFA),以房颤消融为切入点,率先开发了主机脉冲消融仪及消融导管,并于2023年4月份顺利完成了全部临床试验的受试者入组,目前已经处于术后12个月长期随访中。中期分析的结果已经达到临床方案设定的早期成功的标准,显示产品拥有世界领先的安全性和有效性。
艾科脉临床研究顺利入组结束
此外,艾科脉还进一步布局了三维标测导航系统及新型配套工具,打造房颤脉冲消融有源设备研发及配套耗材一体化解决方案。
艾科脉的三维标测系统创新性地集成了智能磁电双定位系统,未来将结合下一代心腔内超声ICE功能,实现超声磁电三定位技术。这一技术将与脉冲消融系统完美结合,能有效消除杂波和噪音问题,解决脉冲消融导管精准定位和贴靠的难题,有望提高手术成功率,降低手术时间,为患者带来更安全、有效、精准的治疗体验。
据悉,三维标测系统完成设计定型,正在进行系统验证中,已经完成多台各类动物实验。即将进入型式检验阶段,预计今年与国内广大医生和病人见面。
三维系统实验照片
回首2023,道阻且长,艾科脉却步履不停,取得了令人瞩目的成绩。艾科脉荣获2023年中国医疗器械创新创业大赛二等奖,被评选为2022年度中国潜在独角兽企业、2022年度江苏省潜在独角兽企业和2022年度苏州市独角兽培育企业,并首次在美国心律学会(HRS)亮相。
艾科脉首次亮相2023美国心律学会(HRS)
艾科脉CEO参赛照片
对于获得本次融资,艾科脉医疗创始人表示:“感谢绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金和老股东上海生物医药基金对艾科脉公司的认可和支持,在过去一年极端寒冷的投资环境中,投资艾科脉不仅需要勇气,而且需要投资人具有穿越周期的洞察力和大智慧,我们非常荣幸拥有这样睿智和拥有远见的投资人;同时也要感谢我们的团队,在过去的一年中不离不弃,坚持创新,完成了一个又一个里程碑,兑现了我们曾经许下的诺言;未来我们将继续努力,实现中国企业在心脏电生理领域的逆袭,我们坚信和三维标测系统结合的脉冲电场消融将带给心脏电生理行业划时代的变化,这一技术革命当中中国公司理应在世界舞台上发出最强的声音!”
滨海新区生物医药基金负责人李丹表示:“脉冲电场消融相较于现有的射频消融和冷冻消融在心脏电生理领域具有治疗优势,已在临床试验上得到验证,是未来重要的手术治疗方式之一。艾科脉建立了中美国际化的专业团队,在脉冲电场消融和三维标测领域有深度的理解,并已布局丰富的产品线。公司在产品开发中展现出极高的执行效率。我们相信艾科脉一定能再接再厉,为心脏电生理领域带来优秀的产品和治疗方案。”
上海生物医药基金合伙人梁卫彬博士表示:“公司凭借优秀的执行力在产品研发、临床试验和团队组建上都取得了长足进展,计划今年内完成PFA产品注册临床试验入组病人的临床随访和三维标测系统的美国FDA申报。随着PFA产品在中美陆续获批,心脏电生理领域将迎来更新更优的治疗方式,基于三维标测技术的导管消融手术渗透率也会有进一步提升。我们相信艾科脉有能力为广大病患提供基于绿色电生理技术的完整治疗方案,成为中国乃至国际心脏电生理市场重要的新生力量。”
关于绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金
绍兴滨海新区管理委员会于2020年8月设立绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金,由盛世投资担任执行事务合伙人。基金按照“政府引导、市场运作、科学决策、防范风险”的原则开展运作管理,充分贯彻落实绍兴及滨海新区经济发展战略。基金总规模100亿元,主要采取“子基金+直投”模式进行投资,围绕建设绍兴生物医药“万亩千亿”新产业平台开展投资活动,支持市、区两级政府生物医药为主的新兴产业做大做强。
关于上海生物医药基金
上海生物医药基金是经上海市人民政府批准,总目标管理规模为人民币500亿元的市级产业基金,由上实集团发起设立。基金将利用上海市发展生物医药的综合优势,依托产业资源,打造一个“立足沪港、联动长三角、面向全球”的生物医药领域创新投资平台。基金以金融资本和产业资源相结合、境内和境外运作相结合的方式,重点投向符合上海生物医药产业发展战略的关键领域,包括高端生物制品、创新化药及制剂、高端医械及诊断、医疗健康领域的创新业态等各大主要项目领域。